 |
|
|
COMPOZIŢIE :
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg, cafeină anhidră
20 mg, şi excipienţi: lactoză monohidrat, polividonă K 29/32, amidonglicolat de sodiu, acid stearic, amidon de porumb, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Alte analgezice si antipiretice, acid salicilic şi derivaţi, combinaţii.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Tratamentul simptomatic în dureri de intensitate medie cu diferite localizări (cefalee,
migrene, nevralgii, dentalgii, mialgii, artralgii, dureri postoperatorii).
Stări febrile
Dismenoree
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii produsului.
Insuficienţă hepatocelulară.
Insuficienţă renală severă.
Ulcer gastro-duodenal activ, hemoragie digestivă, afecţiuni hemoragice sau cu risc hemoragic.
Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Copii cu vârsta sub 15 ani.
Sarcină şi alăptare.
PRECAUŢII
Este necesară prudenţă la pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale, chiar minore (de exemplu, extracţii dentare), deoarece acidul acetilsalicilic are efect antiagregant plachetar, care persistă câteva zile, existând risc de accidente hemoragice.
Pentru a reduce intensitatea simptomelor gastro-intestinale, Antinevralgic P se poate administra după mese.
INTERACŢIUNI:
Asocierea cu alte antiinflamatoare nesteroidiene prezintă risc nefrotoxic şi hemoragic crescut.
Asocierea cu anticoagulantele orale creşte riscul accidentelor hemoragice.
În cazul asocierii cu sulfamidele antidiabetice creşte efectul acestora cu posibilitatea apariţiei accidentelor hipoglicemice.
Efectul antihipertensiv al beta-blocantelor sau al diureticelor poate fi scăzut.
De asemenea, a fost semnalată creşterea toxicităţii litiului şi a metotrexatului în cazul administrării concomitente.
Asocierea cu medicamente uricozurice este urmată de scăderea activităţii acestora.
Se va evita administrarea concomitentă cu glucocorticoizi, datorită riscului crescut de reacţii adverse, în special la nivel gastro-intestinal.
Asocierea cu medicamente inductoare enzimatic (fenobarbital şi alte antiepileptice, rifampicină, etc.) creşte hepatotoxicitatea.
Abuzul de băuturi alcoolice măreşte, de asemenea, riscul accidentelor hepatotoxice.
Prin conţinutul în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glicemiei.
ATENŢIONĂRI SPECIALE:
La pacienţii cu astm bronşic şi alte afecţiuni alergice respiratorii, ca şi la cei cu hipersensi- bilitate la antiinflamatorii nesteroidiene pot fi declanşate crize de astm bronşic şi alte reacţii alergice de tip anafilactic.
Se recomandă precauţie în caz de antecedente de ulcer sau hemoragii digestive, în insuficienţa renală şi hepatică forme uşoare sau moderate.
În caz de insuficienţă renală se recomandă administrarea dozelor la interval de 8 ore.
În timpul tratamentului cu Antinevralgic P trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.
Nu se recomandă administrarea de Antinevralgic P înainte de culcare.
Copii:
Se recomandă precauţie în cazul administrării la copii şi adolescenţi cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă (datorită posibilităţii apariţiei sindromului Reye).
Se recomandă evitarea administrării Antinevralgic P la copii sau adolescenţi cu boli febrile acute, până la precizarea diagnosticului.
Vârstnici:
Vezi pct."Doze şi mod de administrare".
Sarcină şi alăptare:
Nu se recomandă administrarea Antinevralgic P în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Antinevralgic P poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: doza recomandată este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori pe zi, la nevoie, fără a depăşi 7 comprimate Antinevralgic P pe zi.
Vârstnici: doza recomandată este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori pe zi, la nevoie, fără a depăşi 5 comprimate Antinevralgic P pe zi.
Antinevralgic P nu trebuie utilizat în doze mari sau timp îndelungat fără recomandarea medicului.
REACŢII ADVERSE
Antinevralgic P este un medicament relativ bine suportat în tratamente de scurtă durată. Utilizarea îndelungată creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Legate de acid acetilsalicilic :
Gastro-intestinale: greaţă, vărsături, hemoragii digestive acute grave sau oculte şi ulceraţii gastro-intestinale(în cazul administrării orale timp îndelungat).
Hematologice: epistaxis, gingivoragii, risc crescut de hemoragii intra- şi post-operatorii.
Hepatice: hepatotoxicitate, creşterea valorilor transaminazelor şi fosfatazei alcaline.
Reacţii alergice: de tip anafilactic, manifestate prin erupţii cutanate, mai ales urticarie, edem angioneurotic, crize de astm bronşic.
Neuropsihice: administrarea în doze mari provoacă cefalee, ameţeli, tinitus, somnolenţă sau excitaţie, confuzie.
Renale:tratamentul prelungit poate determina nefrită interstiţială şi necroză papilară.
Legate de paracetamol:
S-au raportat cazuri rare de reacţii alergice, manifestate prin erupţii cutanate cu eritem sau urticarie, care au necesitat întreruperea tratamentului.
Tratamentul prelungit cu doze mari poate determina nefrită interstiţială şi necroză papilară.
S-au raportat, în mod excepţional, cazuri de trombocitopenie.
Legate de cafeină:
La doze mari pot să apară insomnie, nelinişte, palpitaţii, şi disconfort epigastric.
SUPRADOZAJ
Simptome datorate acidului acetilsalicilic: tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, epigastralgii, diaree), transpiraţii, tinitus, scăderea reversibilă a acuităţii auditive, cefalee, ameţeli, tremor al extremităţilor, tulburări de vedere. Dozele foarte mari pot provoca acidoză respiratorie şi metabolică.
Simptome datorate paracetamolului:vărsături, hemoragii digestive; supradozajul cronic provoacă hepatotoxicitate(citoliză hepatică cu icter, fenomene de encefalopatie hepatică, comă), necroză tubulară renală, cu evoluţie posibilă spre insuficienţă renală.
Simptome datorate cafeinei: dureri abdominale sau epigastrice, greaţă, vărsături, iritabilitate, nervozitate, tremor fin al extremităţilor, insomnie, confuzie, tremor, fosfene, tinitus, creşterea diurezei.
Tratament: provocarea vărsăturii sau lavaj gastric, administrarea de cărbune activat; de asemenea, utilizarea cât mai precoce a antidotului specific în intoxicaţia cu paracetamol: N-acetilcisteina i.v. sau metionina, asociat cu tratamentul de susţinere a funcţiilor vitale, administrat în clinici specializate.
PĂSTRARE:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AMBALAJ:
Cutie cu un blister Al/PVC a câte 10 comprimate.
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate
|
