Magistra C&C Acid Acetilsalicilic Tamponat

Magistra C&C Acid Acetilsalicilic Tamponat

Prezentare:cutie cu 20 comprimate;

Compozitie/comprimat:acid acetilsalicilic 500mg,carbonat de calciu 250mg si excipienti;amidon pregelatinizat,celuloza microcristalina PH 103,hipromeloza 4000,dioxid de siliciu coloidal anhidru,talc,acid stearic.

Grupa farmacoterapeutica;alte analgezice si antipiretice,acid salicilic si derivati;
Indicatii terapeutice

Ca analgezic si antipiretic;

• combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata,in cefalee,mialgii,dureri reumatice articulare si periarticulare ,nevralgii,dureri dentare,dismenoree;
• combaterea febrei;

Contraindicatii;

• hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic,alte antiinflamatoare nesteroidiene  sau la oricare dintre excipienti;
• ulcer gastric sau duodenal activ;
• diateza hemoragica;
• antecedente de astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara,in special antiinflamatoare nesteroidiene;
• ultimul trimestru de sarcina;

Precautii;la doze mari,datorita carbonatului de calciu poate avea efect constipant si poate provoca hipercalcemie;

Interactiuni

Asocierea urmatoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilic impune prudenta sau este contraindicata:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene-risc de ulceratii si hemoragii digestive;
• glucocorticoizi -risc de ulceratii  si hemoragii digestive;
• anticoagulante orale,heparine ,ticlopidina si alte antiagregante plachetare,streptokinaza si alte trombolitice,pentoxifilina;deoarece creste riscul hemoragic este necesara prudenta si controlul parametrilor de coagulare si a timpului de sangerare;
• metotrexat;asocierea este contraindicata absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat >15mg/saptamana,respectiv<15mg/saptamana)deoarece toxicitatea hematologica a metotrexatului este favorizata (prin mecanism farmococinetic);
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei-risc de insuficienta renala acuta;
• interferon alfa;acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
• diuretice-acidul acetilsalicilic poate sa scada eficacitatea diureticelor;
• uricozurice(de exemplu probenecid),datorita scaderii efectului uricozuric(competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali);se recomanda utilizarea altui analgezic;
• antidiabetice orale;creste efectul antidiabeticelor orale,sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent a glicemiei;

Atentionari speciale

Administrarea acidului acetilsalicilic in scop analgezic antipiretic nu este recomandabila la copii cu gripa,viroze respiratorii sau varicela,datorita riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye.
Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenta in urmatoarele situatii clinice:

• pacienti cu teren alergic;in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice,alergie la polen,rinita alergica,polipi nazali,reactii alergice la alte medicamente,tratamentul se face sub supraveghere medicala;
• episoade de ulcer gastro-duodenal activ in antecedente;
• afectiuni cu risc hemoragic,meno-,metroragii;
• insuficienta renala sau hepatica-risc de crestere a toxicitatii prin acumulare;
• insuficienta cardiaca decompensata;
• dispozitive intrauterine;
• deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenza;

Acidul acetilsalicilic in doze mari scade eliminarea acidului uric,de aceea trebuie evitat la pecientii cu guta.In cazul tratamentului prelungit  este necesar controlul functiilor hepatice si renale;

Sarcina si alaptarea

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen in studii experimentale,la animalele de laborator.Studii epidemologice la femeia insarcinata nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina,dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari.Folosirea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardiopulmonara si renala la fat,inchiderea prematura a canalului arterial,intarzierea si prelungirea travaliului(pentru dozele mari de acid acetilsalicilic )si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic ,dar numai la indicatia medicului;se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze >150 mg pe zi.In ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat(cu eceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate);Deoarece acidul acetilsalicilic se excreta  in laptele matern,folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata,sau alaptarea se intrerupe ,in functie de raportul risc terapeutic/beneficiu potential la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje-Acidul Acetilsalicilic tamponat  nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare

Comprimatele de Acid acetilsalicilic tamponat se inghit intregi,cu o cantitate suficienta de apa,de preferinta dupa mese.
Adulti-pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza un comrpimat Acid acetilsalicilic  tamponat(500 mg acid acetilsalicilic ),repetand in functie de necesitati la intervale de 4 ore.Pentru efectul antiinflamator se administreaza 6-8 comprimate  Acid acetilsalicilic tamponat(3 -4 g acid acetilsalicilic)pe zi ,in administrarea fractionata ,la intervale de 6 ore.
Copii cu varsta sub 12 ani-administrarea pentru efectele analgezice si antipiretice din cadrul afectiuniloe virale se face la indicatia medicului si sub stricta supraveghere .

Copii cu varsta peste 12 ani-pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate 1/2 comprimat acid acetilsalicilic  tamponat(250 mg acid acetilsalicilic),repetand in functie de necesitati la intervale de 4-8 ore.Pentru efectul antiinflamator in reumatismul poliarticular acut se administreaza 85-100 mg acid acetilsalicilic /kg si zi(fara a depasi  5g pe zi),fractionat,la intervale de 4-6 ore ,timp de 20-30 zile in continuare se administreaza 2/3 din doza de atac 10-20 zile,apoi 1/2-1/3 alte 30-40 zile.

Reactii adverse

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt,de regula,bine suportate.

Au fost semnalate sangerari diverse-hematemeza,melena,hemoragii digestive oculte(eventualcu anemie feripriva),epistaxis,gingivoragii,purpura.Riscul hemoragic chirurgical este crescut.Favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4-8 zile dupa oprirea administrarii acidului acetilsalicilic.Fenomenele de iritatie gastrica(dureri abdominale ,pirozis ,greata,varsaturi) sunt rare daca tratamentul se face corect.Au fost raportate cazuri cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal .Sunt posibile reactii alergice ,manifestate indeosebi prin urticarie ,edeme,rareori astm bronsic sau reactii anafilactice.Au fost semnalate reactii de tip anafilactoid la pacienti idiosincrazici.Au fost semnalate complicatii infectioase,inclusiv sindrom Reye(encefalopatie si afectare hepatica),la copii tratati cu acid acetilsalicilic in scop analgezic si antipiretic.Datorita prezentei carbonatului de calciu pot apare constipatii si hiper calcemii.

Supradozaj

Semnele si simptomele pot varia in functie de gravitatea supradozajului:

• moderat-tulburari de auz(tinitus,hipoacuzie),cefalee,vertij,greata,care se pot remite prin scaderea dozei;
• grav-febra,hiperventilatie ,cetoacidoza,alcaloza respiratorie,acidoza metabolica,coma,colaps,insuficenta respiratorie,hipoglicemie marcata;

In caz de supradozaj:

• pacientul trebuie internat rapid intr-o unitate de terapie intensiva;
• efectuarea de lavaj gastric;
• evaluarea echilibrului acido-bazic;
• diureza alcalina fortata,daca este necesar ,hemodializa sau dializa peritoneala;
• tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale;

Producator:Magistra C&C -Romania